Les autorisations individuelles attribuées aux patients pour l’importation de produits à base de cannabis au Brésil continuent d’augmenter, comme le montrent les données les plus récentes fournies par l’ANVISA, l’organisme brésilien de réglementation de la santé, à Prohibition Partners.
Depuis deux mois consécutifs, les homologations mensuelles de l’ANVISA ont dépassé la barre des 1500. Ce chiffre comprend à la fois les nouveaux patients qui obtiennent une autorisation et les renouvellements d’autorisations expirées, dont la validité a récemment été portée de un à deux ans. Ce chiffre est deux fois plus élevé que celui de 2019 et représente une multiplication par cinq par rapport à il y a deux ans. En août 2020, environ 20 000 patients ont obtenu une autorisation leur permettant d’importer des produits à base de cannabis à des fins médicales au Brésil.
La plupart des prescriptions de cannabis au Brésil ont été délivrées pour des produits à forte concentration de TBD. Des autorisations spéciales sont nécessaires pour les produits contenant plus de 0,2 % de THC, qui sont beaucoup plus difficiles à obtenir. Cela établit une distinction claire entre le Brésil et la plupart des marchés de cannabis médical, où les patients souffrant de douleurs chroniques et utilisant des produits à forte teneur en THC représentent la grande majorité des patients.
En plus de l’importation spéciale de produits CBD principalement, en décembre 2019, de nouvelles réglementations ont été signées, permettant à l’ANVISA d’accorder une autorisation sanitaire pour les produits CBD fabriqués au Brésil, qui peuvent être délivrés sur ordonnance dans n’importe quelle pharmacie, sans avoir besoin d’une licence spéciale.
La culture étant toujours illégale dans ce pays d’Amérique latine, les matières premières pour la fabrication des produits CBD brésiliens sont importées d’ailleurs. En avril, la société pharmaceutique Prati-Donaduzzi a obtenu le feu vert pour fabriquer son premier produit dans le cadre de ce programme, une solution orale destinée au traitement de l’épilepsie, contenant 200 mg de CBD par ml.
Bien qu’il n’y ait aucune limitation des indications pour lesquelles le cannabis médical peut être prescrit au Brésil, le Conseil général de la médecine ne donne son avis sur son utilisation à titre humanitaire que dans les cas d’épilepsie réfractaire.
L’avenir des lois brésiliennes sur le cannabis
Tous les yeux sont maintenant tournés vers le congrès brésilien, puisqu’une loi devrait être votée dans la première moitié du mois de septembre, proposant d’autoriser la culture du cannabis et du chanvre industriel à l’échelle nationale, visant à stimuler l’industrie nationale dans un pays où 80 % des terres agricoles sont propices à la culture du chanvre.
La loi proposée vise également à permettre le développement de produits moins chers utilisant des matières premières nationales, améliorant ainsi l’accessibilité financière pour les patients. La législation proposée n’autorise pas la culture individuelle, mais permet la culture par des associations de cannabis.
Au début de ce mois, la Cour fédérale s’est prononcée en faveur de l’inclusion des produits à base de cannabis dans le système de santé publique, ce qui constitue un autre développement majeur sur ce marché émergent.
Source : prohibitionpartners.com
